| Año | Revista | FI | Tema | Autores | Volumen/Páginas | Descargar |
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| 2010 | N Engl J Med | Tratamiento del asma del niño | Lemanske RF Jr, Mauger DT, Sorkness CA, Jackson DJ, Boehmer SJ, Martinez FD | 362: 975-85 |
For children who have uncontrolled asthma despite the use of low-dose inhaled corticosteroids (ICS), evidence to guide step-up therapy is lacking.
We randomly assigned 182 children (6 to 17 years of age), who had uncontrolled asthma while receiving 100 microg of fluticasone twice daily, to receive each of three blinded step-up therapies in random order for 16 weeks: 250 microg of fluticasone twice daily (ICS step-up), 100 microg of fluticasone plus 50 microg of a long-acting beta-agonist twice daily (LABA step-up), or 100 microg of fluticasone twice daily plus 5 or 10 mg of a leukotriene-receptor antagonist daily (LTRA step-up). We used a triple-crossover design and a composite of three outcomes (exacerbations, asthma-control days, and the forced expiratory volume in 1 second) to determine whether the frequency of a differential response to the step-up regimens was more than 25%.
A differential response occurred in 161 of 165 patients who were evaluated (P<0.001). The response to LABA step-up therapywas most likely to be the best response, as compared with responses to LTRA step-up (relative probability, 1.6; 95% confidence interval [CI], 1.1 to 2.3; P=0.004) and ICS step-up (relative probability, 1.7; 95% CI, 1.2 to 2.4; P=0.002). Higher scores on the Asthma Control Test before randomization (indicating better control at baseline) predicted a better response to LABA step-up (P=0.009). White race predicted a better response to LABA step-up, whereas black patients were least likely to have a best response to LTRA step-up (P=0.005).
Nearly all the children had a differential response to each step-up therapy. LABA step-up was significantly more likely to provide the best response than either ICS or LTRA step-up. However, many children had a best response to ICS or LTRA step-up therapy, highlighting the need to regularly monitor and appropriately adjust each child's asthma therapy. (ClinicalTrials.gov number, NCT00395304.)
Antecedentes: en los niños que tienen asma no controlada a pesar del uso de dosis bajas de corticosteroides inhalados (CI) no existe evidencia suficiente para la terapia escalonada.
Métodos: asignamos aleatoriamente a 182 niños (de 6 a 17 años de edad), que tenían asma no controlada y recibian 100 g de fluticasona dos veces al día, en tres grupos ciegos para recibir cada uno ellos terapias en orden aleatorio durante 16 semanas: 250 g de fluticasona dos veces al día (CI), 100 g de fluticasona más 50 g de un beta-agonista de acción prolongada dos veces al día (LABA), o 100 g de fluticasona dos veces al día más 5 o 10 mg al día de un antagonista de los receptores de leucotrienos (ARLT). Se utilizó un diseño de triple cruce y un compuesto de tres resultados (exacerbaciones, días de control del asma y el volumen espiratorio forzado en 1 segundo) para determinar si la frecuencia de una respuesta diferencial a los grupos fue de más del 25 %.
Resultados: se evaluó la respuesta diferencial en 161 de 165 pacientes (p < 0,001). La respuesta a la terapia LABA es mejor en comparación con las respuestas a ARLT (probabilidad relativa, 1,6, IC 95 %, 1,1-2,3, p = 0,004) y a CI (probabilidad relativa, 1,7, IC 95 %, 1,2-2,4, p = 0,002). La puntuación más alta en ACT (Asthma Control Test) antes de la asignación al azar (lo que indica un mejor control al inicio del estudio) predijo una mejor respuesta a LABA (p = 0,009). La raza blanca predijo una mejor respuesta a LABA, mientras que los pacientes negros eran menos propensos a tener una mejor respuesta al tratamiento con ARLT (p = 0,005).
Conclusiones: casi todos los niños tuvieron una respuesta diferencial a cada terapia. La respuesta a LABA fue significativamente mejor que cualquiera de CI o ARLT. Sin embargo, muchos niños tienen una mejor respuesta al tratamiento con ARLT o CI, poniendo de relieve la necesidad de vigilar con regularidad y ajustar adecuadamente la terapia del asma de cada niño.
