| Año | Revista | FI | Tema | Autores | Volumen/Páginas | Descargar |
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| 2014 | Colaboración Cochrane | 5,939 | Exacerbación asmática | Kew KM, Kirtchuk L, Michell CI. | DOI: 10.1002/14651858.CD010909.pub2 |
Background: Asthma is a chronic respiratory condition characterised by airways inflammation, constriction of airway smooth muscle and structural alteration of the airways that is at least partially reversible. Exacerbations of asthma can be life threatening and place a significant burden on healthcare services. Various guidelines have been published to inform management personnel in the acute setting; several include the use of a single bolus of intravenous magnesium sulfate (IV MgSO4) in cases that do not respond to first-line treatment. However, the effectiveness of this approach remains unclear, particularly in less severe cases.
Objectives: To assess the safety and efficacy of IV MgSO4 in adults treated for acute asthma in the emergency department.
Search methods: We identified trials from the Cochrane Airways Review Group Specialised Register (CAGR) up to 2 May 2014. We also searched www.ClinicalTrials.gov and reference lists of other reviews, and we contacted trial authors to ask for additional information.
Selection criteria: We included randomised controlled trials (RCTs) of adults treated in the emergency department (ED) for exacerbations of asthma if they compared any dose of IV MgSO4 with placebo.
Data collection and analysis: All review authors screened titles and abstracts for inclusion, and at least two review authors independently extracted study characteristics, risk of bias and numerical data. Disagreements were resolved by consensus, and we contacted trial investigators to obtain missing information. We analysed dichotomous data as odds ratios using study participants as the unit of analysis, and we analysed continuous data as mean differences or standardised mean differences using fixed-effect models. We rated all outcomes using GRADE and presented results in Summary of findings. We carried out subgroup analyses on the primary outcome for baseline severity of exacerbations and whether or not ipratropium bromide was given as a co-medication. Unpublished data and studies at high risk of bias for blinding were removed from the main analysis in sensitivity analyses.
Main results: Fourteen studies met the inclusion criteria, randomly assigning 2.313 people with acute asthma to the comparisons of interest in this review. Most studies were double-blinded trials comparing a single infusion of 1.2 g or 2 g IV MgSO4 over 15 to 30 minutes versus a matching placebo. Eleven were conducted at a single centre, and three were multi-centre trials. Participants in almost all of the studies had already been given at least oxygen, nebulised short-acting beta2-agonists and IV corticosteroids in the ED; in some studies, investigators also administered ipratropium bromide. Ten studies included only adults, and four included both adults and children; these were included because the mean age of participants was over 18 years. Intravenous MgSO4 reduced hospital admissions compared with placebo (odds ratio (OR) 0.75, 95% confidence interval (CI) 0.60 to 0.92; I2 = 28%, P value 0.18; n = 972; high-quality evidence). In absolute terms, this odds ratio translates into a reduction of seven hospital admissions for every 100 adults treated with IV MgSO4 (95% CI two to 13 fewer). The test for subgroup differences revealed no statistical heterogeneity between the three severity subgroups (I2 = 0%, P value 0.73) or between the four studies that administered nebulised ipratropium bromide as a co-medication and those that did not (I2 = 0%, P value 0.82). Sensitivity analyses in which unpublished data and studies at high risk for blinding were removed from the primary analysis did not change conclusions.Within the secondary outcomes, high- and moderate-quality evidence across three spirometric indices suggests some improvement in lung function with IV MgSO4. No difference was found between IV MgSO4and placebo for most of the non-spirometric secondary outcomes, all of which were rated as low or moderate quality (intensive care admissions, ED treatment duration, length of hospital stay, readmission, respiration rate, systolic blood pressure). Adverse events were inconsistently reported and were not meta-analysed. The most commonly cited adverse events in the IV MgSO4 groups were flushing, fatigue, nausea and headache and hypotension (low blood pressure).
Authors' conclusions: This review provides evidence that a single infusion of 1.2 g or 2 g IV MgSO4 over 15 to 30 minutes reduces hospital admissions and improves lung function in adults with acute asthma who have not responded sufficiently to oxygen, nebulised short-acting beta2-agonists and IV corticosteroids. Differences in the ways the trials were conducted made it difficult for the review authors to assess whether severity of the exacerbation or additional co-medications altered the treatment effect of IV MgSO4. Limited evidence was found for other measures of benefit and safety.Studies conducted in these populations should clearly define baseline severity parameters and systematically record adverse events. Studies recruiting participants with exacerbations of varying severity should consider subgrouping results on the basis of accepted severity classifications.
Antecedentes: el asma es una enfermedad respiratoria crónica caracterizada por inflamación de las vías respiratorias, constricción del músculo liso bronquial y alteración estructural de las vías respiratorias, que es, al menos, parcialmente reversible. Las exacerbaciones del asma pueden ser potencialmente mortales y suponen una carga significativa en los servicios de salud. Diversas guías se han publicado para informar sobre el manejo de los pacientes en fase de agudización; varias incluyen el uso de un único bolo de sulfato de magnesio por vía intravenosa (IV MgSO4) en los casos que no responden al tratamiento de primera línea. Sin embargo, la eficacia de este enfoque aún no está claro, en particular en los casos menos graves.
Objetivos: evaluar la seguridad y eficacia de IV MgSO4 en adultos tratados por asma aguda en el Servicio de Urgencias.
Métodos de búsqueda: se realizaron búsquedas en el Registro Especializado Cochrane Airways Group de ensayos clínicos (CAGR) hasta el 2 de mayo de 2014. También se llevó a cabo una búsqueda en ClinicalTrials.gov y en listas de referencias de otras revisiones, y se estableció contacto con los autores de los ensayos para solicitar información adicional.
Criterios de selección: se incluyeron ensayos clínicos controlados y aleatorizados (ECA) en adultos atendidos en el Servicio de Urgencias por exacerbaciones de asma en los que se comparó cualquier dosis de IV MgSO4 con placebo.
Recopilación y análisis de datos: todos los revisores eligieron los títulos y resúmenes seleccionados, y al menos dos revisores extrajeron de forma independiente las características del estudio, el riesgo de sesgo y los datos numéricos. Los desacuerdos se resolvieron por consenso y se estableció contacto con los investigadores de los ensayos seleccionados para obtener información adicional de interés. Se analizaron los datos dicotómicos en forma de odds ratios utilizando los participantes del estudio como la unidad de análisis, y se analizaron los datos continuos como diferencia de medias o diferencia de medias estandarizadas usando modelos de efectos fijos. Se clasificaron todos los resultados utilizando el sistema GRADE y se presentaron en el “resumen de los resultados”. Se llevaron a cabo los análisis de subgrupos según el resultado primario de la gravedad inicial de las exacerbaciones y considerando si el bromuro de ipratropio se utilizó como tratamiento conjunto. Los datos no publicados y los estudios con alto riesgo de sesgo fueron retirados del análisis principal en los análisis de sensibilidad.
Resultados principales: 14 estudios cumplieron los criterios de inclusión, asignando al azar a 2.313 personas con asma aguda a las comparaciones de interés en esta revisión. La mayoría de los estudios fueron ensayos doble ciego que compararon una sola infusión de 1,2 g o 2 g IV MgSO4 durante 15 a 30 minutos frente a placebo. Once se llevaron a cabo en un solo centro y tres fueron ensayos multicéntricos. Los participantes en la casi totalidad de los estudios habían recibido previamente oxígeno, beta2 agonistas de acción corta nebulizados y corticoides intravenosos en el Servicio de Urgencias. En algunos estudios, los investigadores también administraron bromuro de ipratropio. 10 estudios incluyeron sólo adultos y 4 incluyeron adultos y niños. El MgSO4 IV redujo los ingresos hospitalarios en comparación con el placebo (odds ratio 0,75; intervalo de confianza del 95 % (IC) 0,60 a 0,92; I 2 = 28 %, p = 0.18; n = 972; evidencia alta). En términos absolutos, este odds ratio se tradujo en una reducción de siete hospitalizaciones por cada 100 adultos tratados con MgSO4 IV (IC del 95 % entre 2 y 13 menos). La prueba de diferencias en los subgrupos no reveló heterogeneidad estadística entre los tres subgrupos de gravedad (I 2 = 0 %, p = 0,73) o entre los 4 estudios en los que se administró bromuro de ipratropio nebulizado como comedicación frente a los que no lo hicieron (I 2 = 0 %, valor p = 0,82). Los análisis de sensibilidad en los que se excluyeron del análisis primario los datos procedentes de estudios no publicados o con alto riesgo de sesgo no cambiaron las conclusiones. Entre los resultados secundarios, según tres índices espirométricos establecidos, se apreciaron algunas mejoras en la función pulmonar con IV MgSO4 (evidencia alta a moderada). No se encontraron diferencias entre IV MgSO4 y placebo para la mayoría de los resultados secundarios no espirométricos, todos los cuales fueron calificados como evidencia de baja o moderada calidad (admisiones de cuidados intensivos, duración del tratamiento en el Servicio de Urgencias, duración de la estancia hospitalaria, readmisión, ritmo respiratorio, presión arterial sistólica). Los acontecimientos adversos se informaron de forma inconsistente y no se incluyeron en el metanálisis. Los acontecimientos adversos más comúnmente citados en los grupos IV MgSO4 fueron sofocos, cansancio, náuseas, dolor de cabeza e hipotensión.
Conclusiones de los autores: esta revisión proporciona evidencia de que una sola infusión de 1,2 g o 2 g IV MgSO4 durante 15 a 30 minutos reduce los ingresos hospitalarios y mejora la función pulmonar en adultos con asma aguda que no han respondido suficientemente a oxígeno, agonistas beta2 de acción corta nebulizados y corticosteroides IV. Las diferencias en la forma en que se realizaron los ensayos dificultaron la evaluación del papel de la gravedad de las exacerbaciones o del uso de medicación concomitante sobre el efecto del tratamiento con IV MgSO4. Se encontraron pruebas limitadas para otras medidas de beneficio y seguridad. Los estudios realizados en estas poblaciones deberían definir claramente los parámetros de gravedad inicial de las agudizaciones y registrar sistemáticamente los acontecimientos adversos. Los estudios que incluyan participantes con exacerbaciones de diversa gravedad deberían considerar los resultados de cada subgrupo considerando las clasificaciones de gravedad aceptadas.
